复星医药6月6日发布公告称,控股子公司十大网赌正规网址下载收到乌克兰卫生部关于同意注射用重组抗 HER2人源化单克隆抗体在乌克兰进行 III 期临床试验(用于转移性乳腺癌适应症)的批准。
十大网赌正规网址下载自主研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(HLX02)是Herceptin(曲妥珠单抗)的生物类似物,于2015 年 7 月获得CFDA的转移性乳腺癌适应症的临床批件,2016 年 1 月获得CFDA转移性胃癌适应症的临床研究批件。
截至6月6日,HLX02已在中国境内(不包括港澳台地区)完成 I 期临床研究,证实其与原研Herceptin等效。HLX02正在中国境内开展III期临床试验。
截止2017年4月,复星医药在HLX02上的研发投入费用已达20200万元。