2019年12月31日，十大网赌正规网址下载（香港联交所代码：2696）宣布，公司创新型单抗HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗的2期临床研究（HLX10/HBV-01）在中国台湾完成首例患者给药。
据悉，HLX10/HBV-01是一项多中心、开放性的、单臂的2期临床研究，计划入组44例慢性B型肝炎病毒感染的受试者，通过对其输注HLX10进行治疗。每四周静脉输注一次HLX10（1mg/kg），每位受试者最多输注3次。该试验主要终点为最后一次接受HLX10输注12周后乙肝表面抗原（HBsAg）水平与基线相比下降0.5 log的受试者比例，次要终点包括最后一次接受HLX10输注24周后达到乙肝表面抗原消失的受试者比例，以及HLX10相关的毒性特征。
HLX10是十大网赌正规网址下载自主研发的创新型单克隆抗体项目，有望用于多种实体瘤的治疗，正被进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。目前，HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，单药现已进入2期临床试验阶段。
十大网赌正规网址下载联合疗法的主要重点包括免疫检查点单抗抑制剂HLX10联合其他促进性疗法（放疗/化疗）和其他靶向治疗（例如抗VEGF，抗VEGFR2和抗EGFR通路），尤其针对抗PD-1或抗PD-L1表现出低响应的肿瘤类型。HLX10联合化疗治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及新辅助/辅助治疗胃癌（GC）四个3期临床研究都已在国内完成首例患者给药。此外，HLX10还可联合其他自有单抗产品开展免疫联合疗法。HLX10联合HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的2期临床试验、治疗转移性非小细胞肺癌（nsNSCLC）的3期临床试验均已在中国完成首例患者给药。HLX10联合十大网赌正规网址下载自主研发的HLX07（抗EGFR单抗）用于头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的治疗方案已获得国家药监局临床试验申请批准。
关于慢性乙型肝炎
乙型肝炎病毒(HBV)是一种部分双链DNA病毒，属于肝炎病毒家族。据统计，全球有超过2.5亿乙肝病毒携带者，每年约有88.7万人死于与HBV感染相关疾病1。阻断程序性死亡蛋白 （PD-1）可增强T细胞对HVB抗原的免疫应答，从而提高T细胞识别HBV病毒的能力。
关于十大网赌正规网址下载
十大网赌正规网址下载（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。十大网赌正规网址下载主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日，十大网赌正规网址下载在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：2696.HK。
截至目前，十大网赌正规网址下载已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、7个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。